医用耗材遴选公告
（公告编号2025-YYHCLX-14）
******大学第一医院近期拟公开遴选以下医用耗材，本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6号）等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选。本次遴选活动结束，中选耗材签订购销协议后，我院原有购销协议中的同类医用耗材则停止供应（2025年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外）。
一、项目编号：2025-YYHCLX-13
二、医用耗材遴选内容一览表
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包号
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名称
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医保码（15位）
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预算（单价/单位）
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适应症
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基本技术指标和功能需求
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1
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脐血管导管
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C******401007
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345元/套
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主要用于新生儿(尤其早产儿)重症救治， 包括脐动脉插管术和脐静脉置管术，适用于血气监测、血压监測、输液、静脉营养、换血治疗等；手术名称： 脐动脉插管术、脐静脉置管术
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医用聚氨酯材质，管体柔软，单腔和双腔均具有良好的弹性，不易断裂，安全性高，外延管外形设计圆润、防滑，轻巧，与管体一体成型， 双腔导管管座采用扁平设计，轻小，不损伤皮肤， 配备导管夹。
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2
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一次性使用无菌低阻力溶药器
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C******200004
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0.80元/支
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适用于临床各科室及静配中心
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①独特的活塞设计，将普通的两道密封圈结构变为一道密封圈（依然能够满足产品技术要求以及执行标准的器身密合性以及配合等规定的要求），滑动性能可满足《YY-T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器》的标准要求，指标为（最大启始力≤4N，最大平均力≤2N），远低于现市面上普通注射器/溶药注射器执行的《GB15810-2019》中定义的（最大启始力≤25N，最大平均力≤10N）的标准要求，经换算滑动力仅为普通溶药注射器的1/4，可减少护理人员3/4的工作强度，溶药抽拉更省力。
②活塞的特殊密封槽结构设计，只需普通塞的1/2的过盈量即可保证密封性，受压越大密封性越好。
③可根据临床需求进行灵活选择，可采用侧孔针结构，能够在穿剌药瓶及大输液瓶塞的过程中，有效减少不溶性微粒产生。
④外套及芯杆等关键物料为医用级聚丙烯（PP）透明材料，原材料为中石油及中石化等公司的直供原料，如直接接触人体的关键物料均以通过生物学评价以及质量管理体系认证等，可确保对人体的无害，能够安全有效的使用。带标识醒目刃口指示点，指示点与针尖切面同一水平，方便引导穿刺，明确穿刺方向，达到最佳穿刺显影效果；7、多规格满足临床需求。
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3
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一次性使用内窥镜给药管
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C******000000
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2580元/个
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粪菌移植、肠道给药、肠道引流
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一次性使用内窥镜给药管经内镜辅助植入定管并固定于肠道深部，与内窥镜配合，用于粪菌移植、肠道反复给药 灌洗、喷洒药液、造影等。适用于经内镜鼻-空肠植管、经内镜结肠植管，实现短期内多次重复给药。用于粪菌移植、肠道反复给药 灌洗、喷洒药液、造影等。长度：2.4-3.4m；工作直径：8Fr./10Fr.；有效工作长度：0.6-1.6m；适用钳道孔：≥2.8mm。外观表面印刷字迹、标志、刻度等清晰；有效刻度量程覆盖 40-120cm。给药管上的显影线能够在 X 光下显影。固定线在自然状态下呈自然张开，便于钛夹的单夹臂穿过并实施固定。给药管通畅性良好，注疏液体无堵塞现象；抗弯折性能良好。断裂拉力＞15N；液压密封性＞10KPa。重金属总含量应小于 ρ（Pb2）=1 μg/ml 的标准对照液。经环氧乙烷灭菌的一次性使用内窥镜给药管应无菌，EO 残留量应≤ 10 μg/g。运输包装材料应符合 ISTA 的要求，并适用于环氧乙烷灭菌。产品有效期为两年。
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三、遴选要求及有关说明
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名。
（二）报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；（同一项目内不接收同一生产厂家，授权不同供应商申报）
（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；须携带样品；
（六）经过综合评分（详见遴选文件编制要求），按各供应商综合得分从高到低******医院官网发布遴选结果公告；
（七）******医院签订购销协议，协议有效期两年；在购销协议执行期间，因国家、省、市等因******医院终止购销协议；
（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，最终中选的产品，在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认，且实行实时价格联动机制；若生产企业******医院将按照相关规定执行。
（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；
三、报名时须按顺序提供的材料
（一）只接受现场报名，供应商须提供耗材项目遴选报名表（见附件；需加盖鲜章）
（二）供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件（加盖鲜章）；
（三）供应商营业执照，相关经营许可资质等（复印件加盖鲜章）；
（四）提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 （******）、“中国政府采购网”网站（******）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制
（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
1、遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；
2、医用耗材遴选自查审核表；
3、产品信息及报价表，该表必须电脑打印；产品信息报价表所列产品均须提供甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图（截图信息包含但不限于产品注册证号、规格型号、价格区间）；报价表中医用耗材价格不得高于控制预算价格，价格高于预算控制价的视为该文件无效。
4、供应商资格声明；
5、遴选活动商业关系承诺书；
6、供应商法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
7、供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件；
8、生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
9、各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
10、完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；
11、所报名产品近两年与全国同级别或以上******医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表；
12、“信用中国”和“中国政府采购网”网站查询记录截屏；
13、产品说明书及产品技术彩页等产品资料。
14、供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页均需加盖单位鲜章。
（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
（四）报名多个序号产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。
（五）遴选评议现场提交一正四副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。
（六）产品报价表（按照附表要求填写），该表必须电脑打印，单独密封加盖鲜章，装入遴选文件中一并提交。
（七）供应商提供的遴选文件需严格按照以上要求编制，不符合以上要求编制的，取消本次遴选资格。
（八）无法提供样品的，取消本次遴选资格。
五、时间安排
（一）报名时间：2025年07月07日至2025年07月11日，每日09：00--17：00（节假日除外）。
（二）报名地点：英福楼209
（三）供应商递交遴选文件时间：报名现场告知
（四）供应商递交遴选文件地点：报名现场告知
（五）遴选时间：报名现场告知
（六）遴选地点：报名现场告知
六、联系方式
联系电话：0931-8356614 联系人：王老师
备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，或在遴选评审时没有携带样品，将视为自动放弃遴选资格。
******医院
2025年07月07日
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